이 연습에서는 전염병 테스트를 전문으로 하는 체외 진단 제조업체인 Biovantion Inc의 주요 설계 아이디어와 이러한 아이디어가 어떻게 성능으로 전환되는지를 강조합니다. 간염, 노로바이러스, 파보바이러스에 대한 신속 테스트 카세트와 ELISA 키트를 다루는 생산 및 품질 시스템을 소개하고 제품이 NMPA 등록 및 ISO 13485:2016 인증을 획득하는 방법을 보여줍니다. 또한 COVID-19 IgM/IgG, 항원 및 중화 항체 테스트가 어떻게 개발되어 글로벌 시장에 맞게 확장되었는지 확인할 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 진단 도구 뒤에 있는 인력, 프로세스 및 표준을 명확하고 실제적으로 살펴봅니다.