그룹 A 베타 혈전성 스트렙토코커스 (스트레프 A) 검출 키트 (콜로이드 골드 방법)

제품 설명

비오네오반 그룹 A 스트렙토코커스 항원 신속 검사 키트는 인간 목구멍 스냅 샘플에서 그룹 A 스트렙토코커스 검출을 한 단계에서 질적으로 결정하는 인 비트로 면역 검사입니다.초기 감염을 진단하고 전염병 조사를 위한 것입니다.키트는 초기 스크리닝 테스트에만 사용되며 반응 샘플은 상업적 효소 면역 검사 (ELISA) 또는 RT-PCR와 같은 추가 검사로 확인해야합니다..

그룹 A 스트렙토코커스 (GAS) 는 스트렙토코커스 중 가장 병원성이며, 자연, 인간 및 동물 배설물 및 건강한 사람들의 코막에 널리 발견됩니다.특히 급성 호흡기 감염입니다.그것은 상부 호흡기 감염의 중요한 박테리아 병원체이며 어린이와 성인에게 급성 폐염과 편도염을 유발할 수 있습니다.또한, 중성 파시티스 및 독성 충격 증후군과 같은 심각한 침습성 감염을 유발할 수 있습니다.. GAS 는 상부 호흡기 감염의 흔한 병원체이며, 2 세에서 13 세 사이의 어린이에서 종종 발생합니다. 반복 된 감염은 류마티스 심장병과 같은 2 차 질환을 유발할 수 있습니다.류마티스 관절염현재 관련 임상 및 실험실 진단 방법에는 라텍스 합성 방법, 효소 면역 필름 방법, 콜로이드 금 면역 염색체 촬영,실시간 형광 PCR 기술 및 박테리아 배양 식별 방법그 중에서도, 박테리아 배양은 그룹 A 혈전성 스트렙토코커스의 전통적인 검출 방법이었다.

평가 원칙

이 키트에서는 골로이드 골드 면역 염색체 검사를 사용하여 목구멍 표본에서 그룹 A S. 피오겐스 항원을 질적으로 검출합니다.콜로이드 금으로 표시 된 토끼 항A형 스트렙토코커스 폴리클론 항체가 금으로 표시 된 매트에 덮여있었습니다., 그리고 토끼의 항A형 스트렙토코커스 폴리클론 항체가 질소세포막에 코팅되었습니다표본에 있는 그룹 A 스트렙토코커스 항원은 콜로이드 골드 레이블된 토끼 항A형 스트렙토코커스 폴리클론 항체와 결합하여 면역 복합체를 형성할 수 있습니다., 염색체 복합체와 샘플이 나이트로셀룰로오스 막 안에서 앞으로 흐르기 때문입니다. 복합체가 T선을 통과하면,그것은 코팅 토끼 항-A 줄기 스트렙토코커스 폴리클론 항체에 결합하여 면역 복합체를 형성하고 색을 합성합니다나머지 콜로이드 골드 레이블 쥐 항 랍 A 줄기 스트렙토코커스 폴리클론 항체는 C 라인 코팅 염소 항 토끼 IgG 항체에 결합하여 색을 합성합니다.음색 표본이라면, 표본은 면역 복합체의 형성을 일으키는 그룹 A 베타 스트렙토코커스 항원을 포함하지 않으며 C 라인에서만 개발 될 수 있습니다.

제공 된 자료

20x1 검사 (카세트) 그룹 A 스트렙토코크 검사 카세트

각 카세트에는

1. T 라인 코팅 토끼 항A 그룹 B 스트렙토코커스 폴리클론 항체 C 라인 코팅 토끼 항 IgG 항체와 버퍼 용액: 0.05 M PBS pH 7.4): 1 × 20 조각

2추출물 A (2M 나트륨 나트리트): 1 × 6 ml

3추출물 B (1 M 아세트산): 1 × 6 ml

4추출용 샘플 튜브: 1.5ml × 20

5지침: 1 부

다른 팩과 다른 종류의 키트의 구성 요소는 혼합될 수 없습니다.

표본 수집 및 보존

샘플 수집 스랩

1) 그룹 A 스트렙토코커스의 주요 표본은 병원균이 있는 스탭 또는 면 스탭의 다른 부분입니다. 또한 배양된 박테리아 식민지에서 얻을 수 있습니다.

2) 표본을 채취하는 동안, 혀와 표본 사이의 직접 접촉을 피하기 위해 목화 스프로 타운과 목벽을 부드럽게 닦으십시오. 수집 된 샘플은 밀폐되고 냉장 보관해야합니다.

3) 확인해야 하는 박테리아는 48시간 이상 되지 않는 순수 배양이어야 합니다. 검사해야 하는 개체군 수는 105 CFU/ml 미만일 수 없습니다.배양 매체는 혈소판 매체를 필요로 합니다..

시험 절차

1검사 전 준비: 시험 대상이 냉장고에서 꺼내어 방온에서 30분 동안 평형되도록 한다.

2추출 튜브에 추출 A와 추출 B의 5 방울 (약 250 μl) 을 넣고 잘 섞는다.

3박테리아가 들어있는 면봉을 추출물과 함께 시험관 안으로 넣고 방온에서 3~5분 동안 놔두고 면봉을 몇 초 동안 흔들고그리고 반복적으로 튜브 벽에 압축하고 회전목화 스탭에 있는 액체를 폐기하고 폐기하십시오. 목수 스탭, 튜브 추출물은 테스트를 위해 사용될 수 있습니다 (60 분 이내에 테스트됩니다).

4검사 과정: 시험 카드를 포일 봉지에서 꺼내서 건조한 수평 작업 표면에 배치합니다. 추출물 100 μl (약 2 방울,그리고 그 다음 첫 번째 방울의 침투 후 두 번째 방울을 더하고 8에서 10 분 이내에 결과를 판단합니다..

5검사 과정에서 주의 사항: a. 테스트 키트와 테스트 대상은 테스트 전에 방온 환경에서 배치되어야 합니다. b.관찰 결과는 c를 사용한 후 유효하지 않습니다.테스트 카드가 열린 후 30분 이내에 10분.

결과 해석

긍정 C와 T 두 위치 모두에서 2개의 분홍색 선이 나타납니다. 부정적 C 위치에서 단 한 개의 분홍색 선이 나타납니다. 무효:시험 선 옆에 있는 제어 선은 샘플을 추가한 후 10분 이내에 보이지 않습니다..

제한

1이 제품의 테스트 결과는 인간의 눈으로 해석되며 시각 오류 또는 주관적 판단에 노출됩니다. 따라서 스트립의 색상을 명확하게 결정하기가 어려울 때테스트를 반복하는 것이 좋습니다..

2이 검사 카드는 진단의 보조 수단 중 하나입니다. 검사 결과는 참조 용으로만 제공되며 임상 진단 및 치료의 유일한 기초로 사용되어서는 안됩니다.긍정적 인 결과는 다른 방법으로 추가로 확인되어야합니다.검출 결과는 테스트의 민감성으로 제한됩니다. 부정적인 결과는 낮은 항체 농도 때문일 수 있습니다. 제품 분석의 민감성 때문입니다.임상 진단은 임상 검사와 결합되어야 합니다.의학적 역사 및 기타 검사

3. 그룹 A 스트렙토코크 항원 검출 키트 (고집 금 방법) 는 죽은 박테리아와 살아있는 박테리아를 구별 할 수 없습니다. 그룹 A 스트렙토코크 항원의 존재 때문에,최근 A 그룹 스트렙토코코스 또는 유사한 감염으로 치료받은 환자는 효과적인 치료 기간 동안 여전히 긍정적 인 결과를 얻을 것입니다..

4이 약물은 무증상 운반자와 감염자를 구별하지 않습니다.

5아 그룹 스트렙토코키 이외의 박테리아에 의해 발병하기도 합니다. 실험실 진단이 임상 성과와 일치하지 않을 경우,박테리아 배양을 포함한 추가 진단이 필요합니다..

주의 사항

1시험에 대한 기업 표준의 사용은 다음과 같은 기준을 충족합니다: 긍정적 일치율 (+/+) = 10/10; 부정적인 일치율 (-/-) = 10/10;정밀 (n = 10) 결과는 모두 긍정입니다. 색상 렌더링은 균일합니다.; 연쇄 희석의 최소 탐지 한도는 내부 제어 표준이며 긍정적 인 최종점은 1:8 희석보다 적지 않아야합니다.

2이 키트를 사용하여 그룹 B 스트렙토코커스 (스트레프 B), 그룹 C 스트렙토코커스 (스트레프 C), 그룹 D 스트렙토코커스 (스트레프 D), 그리고 스타필로코커스 오레우스 (SA) 를 108 CFU/ml의 농도로 검출합니다.음.

3이 키트에서는 Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG 양성, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG 양성 및 호흡기 합성 바이러스 IgM 양성과 같은 양성 샘플이 검사되지 않습니다.

4판과 샘플 모두 방온 20-25°C가 되어야 합니다.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6잘못된 결과는 만료된 키트나 문제 샘플 때문일 수 있습니다.
 

저장 및 안정성

방 온도

유효기간

유효기간은 24개월입니다. 유효기간을 초과하면 사용하지 마십시오.

제품 사진