캘리브레이션
FOB 캘리브레이터를 사용. 캘리브레이터의 값은 참조로 추적
물질 WHO 국제 표준 헤미글로빈시아나이드 NIBSC (98/708).
제어 결과가 지정된 허용 범위를 벗어날 때 재정정정
다른 종류의 반응제와 기계를 조정할 때

품질 관리
검사 수행을 모니터링하기 위해 제어 솔루션이 권장됩니다.
절차 (제어 1 및 제어 2)
정의 범위, 도구, 반응 물질 및 기술을 확인
문제입니다.
각 실험실은 자체 품질 관리 시스템을 설정하고
통제가 허용 가능한 허용 범위를 충족하지 못하면 시정 조치를 취합니다.
성능 특성
1선형성 제한: 캘리브레이터의 최대 값까지
(약 1000 ng/mL) 는, 설명된 검사 조건 하에서
더 높은 농도는 샘플 희석물 (1/5) 에 희석해야 합니다.
에서
표본 수집 튜브. 선형성 제한은
샘플/반응 물질 비율 및 사용된 분석기
2정량화 한계: 30 ng/mL 이하의 값은 재현 불가능한 결과를 제공합니다.
3.프로존 효과: 10000 ng/mL까지 프로존 효과가 검출되지 않았습니다.
4정확성 효과: 반응제는 2번의 테스트를 통해 20번 테스트되었습니다.
다른 헤모글로빈 농도가 EP5 (CLSI) 에 기초한 연구에서 나타났습니다.
5정확성: 110개의 배설물 표본이 검사되었으며, 그 중 12개의 표본이 긍정적이었습니다. 모든 결과는 100ng/mL의 절정값에서 올바르게 보고되었습니다.그 결과 다른 제조업체의 면역 염색학 방법과 비교되었습니다..
성능 특성의 결과는 사용 된 분석기에 달려 있습니다.
저장 및 안정성
2- 8°C에서 보관합니다.
용액은 열었을 때 유효기간이 끝날 때까지 안정적입니다.
권장 보관 온도에서 보관하고 잘 닫혀있는 경우
사용 중 오염을 방지합니다.
탑승 안정성: 반응 물질은 열리고 냉장고에 보관
30일 동안 안정적으로 유지됩니다.
냉동하지 마십시오. 반응 물질의 악화: 입자 (R1,R2) 및
어둡기 (R1)
표본
표본 수집 튜브를 사용하여
패키지.출혈 샘플을 최대 7일 동안 수집관 안에 보관합니다.
2-8oC에서 더 긴 시간 동안 샘플을 -20oC에서 냉동하고 녹여
사용 전에