홍역 바이러스 IgM ELISA 테스트 키트 96T 조기 급성 감염 감지

사양

• 표본 종류: 인간 혈청 또는 플라스마 (EDTA, 헤파린)
• 표본 부피: 100 μL 분수당 (1:100 희석)
• 잠복기 온도: 37°C
• 잠복 시간: 60분 (사본) + 30분 (연결물) + 15분 (중매물)
• 탐지 파장: 450 nm ( 참조: 620-630 nm)
• 보관 상태: 2-8°C, 빛으로부터 보호
• 유효기간: 제조일로부터 12개월
• 형식: 96-well 분해 스트립 마이크로 플레이트

성능 특성

• 임상 감수성: 98.5% (발병 후 3~ 14일 후에 수집된 급성 단계 샘플에서)
• 임상 특성: 99.2%
• 전체적 합의: 기준 방법과 비교하면 98.9%
• 검사 내 CV: ≤ 8.0%
• 검사 간 CV: ≤ 10.0%
• 교차 반응성: 루벨라, 마프스, VZV, HSV, CMV, EBV, 파보바이러스 B19 또는 엔테로바이러스와의 중요한 교차 반응이 없습니다.
• 류마티스 요인 간섭: 내장 RF 흡수제는 류마티스 요인으로부터의 거짓 양성 반응을 최소화합니다.

임상적 의미

• 1차 급성 홍역 감염백신 접종을 받지 않은 사람)
• 최근 백신으로 인한 세로 변환(최근 예방 접종을 받은 환자)
• 재감염 또는 부스터 반응(이전에 면역력이 있는 사람들, 일반적으로 낮은 IgM 타이터)

목적 사용

• 증상 환자에게 급성 홍역 바이러스 감염의 조기 진단
• 전염병 조사 및 공중보건 감시
• 의심되는 홍역 사례에 대한 확인 검사
• 급성 감염 (IgM 양성) 과 과거 면역 (IgG 양성 만) 의 차이
• 예방 접종 프로그램에서의 세로학적 모니터링

표본 수집 및 보관

• 혈액 샘플을 표준 정맥 찌개로 수집합니다.
• 혈청 표본은 수집 후 2시간 이내에 응고된 혈액으로부터 분리되어야 합니다.
• 플라즈마 샘플은 즉시 분리하고 적절하게 보관해야합니다.
• 샘플은 최대 7일 동안 2-8°C에서 보관할 수 있습니다.
• 장기간 보관하기 위해 -20°C 이하의 온도에서 냉동한다.
• 반복된 냉동-열화 주기를 피하십시오 (최다 3 주기)
• 혈전, 지방 또는 여드름 표본을 사용하지 마십시오.

저장 및 취급

• 모든 키트 구성 요소를 수신 후 2- 8°C에서 보관하십시오.
• 표지에 표시된 유효기간을 초과하여 반응제를 사용하지 마십시오.
• 사용 전에 모든 반응 물질이 방온 (18-25°C) 에 도달하도록 허용합니다.
• 반사물질을 부드럽게 뒤집어 섞어 붓지 않도록 한다.
• 사용 후 즉시 사용하지 않은 반응제를 2- 8°C로 되돌려 놓습니다.
• TMB 기판을 직접 햇빛과 금속 오염으로부터 보호합니다.
• 세척 버퍼 농도는 낮은 온도에서 결정을 형성 할 수 있습니다. 방 온도까지 따뜻하고 희석하기 전에 철저하게 섞어

품질 관리

• 음역 제어 OD 값 < 0100
• 양성 컨트롤의 OD 값 ≥ 0800
• 절단점 캘리브레이터 OD 값은 지정된 범위 내에 있습니다.